Mỹ chấp thuận loại thuốc chứa cần sa đầu tiên điều trị co giật

Các nhà quản lý y tế Mỹ hôm thứ Hai đã phê chuẩn loại thuốc kê đơn đầu tiên được làm từ cần sa bất chấp việc hợp pháp hóa ngày càng nghiêm ngặt của cần sa sử dụng trong lĩnh vực giải trí và y tế.

09:30 27/06/2018

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã phê chuẩn thuốc, được gọi là Epidiolex, để điều trị hai dạng động kinh hiếm gặp xuất hiện ở cả trẻ em. Nhưng nó không phải là cần sa y tế.

Thuốc làm dưới dạng siro có hương vị dâu tây là một dạng tinh khiết của một thành phần hóa học được tìm thấy trong cây cần sa - nhưng không phải là thành phần được người dùng phổ biến. Chưa rõ tại sao thành phần, được gọi là cannabidiol, hoặc CBD, có thể làm giảm co giật ở một số người bị bệnh động kinh.

Hãng dược phẩm Anh GW Pharmaceuticals đã nghiên cứu sử dụng thuốc ở hơn 500 trẻ em và người lớn bị co giật khó điều trị, khắc phục nhiều rào cản pháp lý đã từ lâu nghiên cứu về cây cần sa.

Các quan chức FDA cho biết thuốc giảm co giật khi kết hợp với các loại thuốc động kinh cũ.

FDA trước đây đã phê chuẩn các phiên bản tổng hợp của một thành phần cần sa khác để sử dụng trong y tế, bao gồm giảm cân nặng ở bệnh nhân nhiễm HIV.

Thuốc có các tác dụng phụ bao gồm tiêu chảy, nôn mửa, mệt mỏi và các vấn đề về giấc ngủ.

Vài năm trước, Allison Hendershot đã xem xét chuyển nhà của cô đến Colorado, một trong những tiểu bang đầu tiên hợp pháp hóa cần sa và là nơi có một mạng lưới lớn các nhà sản xuất và cung cấp CBD. Cô con gái 13 tuổi của cô, Molly, đã bị những cơn co giật dữ dội kể từ khi bé được 4 tháng tuổi. Nhưng sau đó Hendershot đã học về một thử nghiệm của Epidiolex tại Đại học New York.

Kể từ khi nhận Epidiolex, Hendershot nói rằng con gái của cô đã có thể tập trung nhiều hơn và ít bị co giật hơn.

Dầu CBD hiện đang được bán online và tại các cửa hàng trên khắp nước Mỹ, mặc dù tình trạng pháp lý của nó vẫn chưa rõ ràng. Hầu hết các nhà sản xuất cho biết dầu của họ được làm từ cây gai dầu, một loại cây thuộc họ cần sa có chứa ít THC và có thể được nuôi trồng hợp pháp ở một số bang.

Ủy viên FDA Scott Gottlieb đề nghị cơ quan này sẽ xem xét các sản phẩm CBD với “liều lượng và công thức không chắc chắn”.

Gottlieb cho biết: “Chúng tôi đang chuẩn bị hành động khi chúng tôi thấy việc tiếp thị trái phép các sản phẩm có chứa CBD với các tuyên bố y tế nghiêm trọng, chưa được chứng minh.”

FDA trước đây đã ban hành cảnh báo cho các nhà sản xuất CBD tuyên bố rằng sản phẩm của họ có thể điều trị các bệnh cụ thể, chẳng hạn như ung thư hoặc bệnh Alzheimer. Chỉ những sản phẩm đã được FDA chấp thuận chính thức mới có thể đưa ra những tuyên bố như vậy, thường đòi hỏi những thử nghiệm lâm sàng tốn hàng triệu đô la.

Những người ủng hộ sự phân phối đã hạ thấp tác động của sự chấp thuận của FDA.

Một phát ngôn viên của GW Pharmaceuticals cho biết công ty sẽ không công bố ngay một mức giá cho loại thuốc mà họ dự kiến ​​sẽ ra mắt vào mùa thu.

Về phần mình, giám đốc điều hành GW Pharmaceuticals nói rằng họ không cố gắng phá giá sản phẩm đã có trên thị trường. Công ty đã đẩy luật pháp ở một số bang để đảm bảo thuốc của họ có thể được bán và quy định một cách hợp pháp.

Sự chấp thuận của FDA cho Epidiolex về mặt kỹ thuật chỉ giới hạn ở những bệnh nhân có hội chứng Dravet và Lennox-Gastaut, hai dạng động kinh hiếm gặp mà ít phương pháp điều trị. Nhưng các bác sĩ sẽ có tùy chọn kê toa nó cho các mục đích sử dụng khác.

Chín tiểu bang và quận Columbia đã sử dụng cần sa hợp pháp để giải trí. 20 tiểu bang khác cho phép cần sa y tế, nhưng chính phủ Hoa Kỳ tiếp tục phân loại nó là một chất được kiểm soát mà không sử dụng trong y tế, trong cùng danh mục như heroin và LSD.

Trước khi Epidiolex được đưa ra thị trường, Cơ quan quản lý thuốc phải chính thức phân loại lại CBD thành một loại thuốc khác có sự chấp thuận y tế của liên bang.

Hải Vân - Tin Nước Mỹ